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氨苄西林钠生产厂家-喷雾干燥法、冷冻干燥法、溶媒结晶法优劣势详解
2024-06-05
知识科普
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氨苄西林钠是一种广谱青霉素,化学上属于半合成的β-内酰胺类抗生素。它是由氨苄西林和钠盐组成的化合物。外观为白色或类白色结晶粉末,无臭,微苦,可溶于水。抗菌谱较青霉素为广,对部分革兰阴性杆菌(如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌)亦具抗菌活性。对革兰阳性球菌作用与青霉素相仿。也可被细菌产生的青霉素酶水解失活。


生产工艺】

现有氨苄西林钠生产方法有三种:喷雾干燥法、冷冻干燥法和溶媒结晶法。由于氨苄西林钠不耐酸、碱和热所以采用这三种方法 产时氨苄西林钠活性成分受到的破坏也不相同。


喷雾干燥法


      原理:利用强碱剂氢氧化钠将氨苄西林溶解后,通过喷雾干燥将其干燥成粉末状。

      优点:工艺简单,生产效率高。

      缺点:产品纯度较低,聚合杂质较多。

                 氨苄西林活性成分易受热破坏,导致产品质量下降。

                 储存过程中易出现澄清度不稳定的问题,可能与胶塞发生反应。


      步骤概述


          氨苄西林溶解: 将氨苄西林与氢氧化钠溶液混合,搅拌溶解。

          喷雾干燥: 将溶解后的氨苄西林溶液通过喷雾干燥塔进行喷雾干燥,使其干燥成粉末状。

          收集粉末: 将干燥后的氨苄西林粉末收集起来。

          包装: 将氨苄西林粉末进行包装,储存。


冷冻干燥法


      原理: 利用强碱剂氢氧化钠将氨苄西林溶解后,通过冷冻干燥将其干燥成粉末状。

      优点: 产品纯度较高,聚合杂质较少。

      缺点:氨苄西林活性成分易受热破坏,导致产品质量下降。

                 储存过程中易出现澄清度不稳定的问题,可能与胶塞发生反应。

                 生产成本较高,工艺复杂。


      步骤概述


      氨苄西林溶解: 将氨苄西林与氢氧化钠溶液混合,搅拌溶解。

      冷冻: 将溶解后的氨苄西林溶液冷冻成冰晶。

      升华干燥: 将冰晶放入冷冻干燥机中,在低温和低压条件下,使冰晶直接升华成水蒸气,留下干燥的氨苄西林粉末。

      收集粉末: 将干燥后的氨苄西林粉末收集起来。

      包装: 将氨苄西林粉末进行包装,储存。


溶媒结晶法


      原理: 利用有机碱将氨苄西林溶解在有机溶剂中,加入含有钠离子的有机成盐剂,生成氨苄西林钠结晶。

      优点:产品纯度高,聚合杂质少。

                 过敏反应低,稳定性好。

                 储存过程中澄清度稳定,不易与胶塞发生反应。

  缺点: 工艺相对复杂,成本较高。


      步骤概述


      氨苄西林溶解:将氨苄西林与有机碱溶液混合,搅拌溶解。

      加入成盐剂:向溶解后的氨苄西林溶液中加入含有钠离子的有机成盐剂,如异辛酸钠。

      结晶:控制温度、pH 值等条件,使氨苄西林钠结晶析出。

      过滤:将结晶物进行过滤,分离出固体结晶和母液。

      洗涤:用适当的溶剂洗涤结晶物,去除残留的杂质。

      干燥:将洗涤后的结晶物进行干燥,得到干燥的氨苄西林钠粉末。

      包装:将氨苄西林钠粉末进行包装,储存。


三种方法中,溶媒结晶法在产品质量和稳定性方面表现最佳,但成本也最高。喷雾干燥法和冷冻干燥法虽然成本较低,但产品质量和稳定性较差。选择哪种方法需要根据具体的生产需求和经济成本进行综合考虑。


国内主要氨苄西林钠生产厂家品牌


作者:魏氏试剂 来源:魏氏试剂
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